5月 27, 2022

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翰宇药业:新冠鼻喷药物计划5月底提交Pre-INA申请

Social networking concept.

e公司讯,翰宇药业(300199)在互动平台表示,新冠鼻喷药物研究进展方面,公司已完成临床前工艺研究,正在加快动物体内药效研究、药理毒理相关的安全评价研究,以及GMP条件下的临床样品生产,计划5月底提交Pre-INA申请,并已在筹备与临床研究CRO公司展开合作,以及伦理审批、临床一期研究方案等前置性工作。生产方面,已确定合作生产厂家并沟通临床批和商业批委托生产事宜,同步启动自建产能计划,为将来商业化生产做好准备。政府申报方面,该项目近日已进入广东省防控新型冠状病毒科技攻关专项项目受理审核状态。

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